10月8日，国家医保局就《关于加强定点医药机构有关人员医保支付资格管理的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见，其中提出将医保监管对象由医疗机构延伸至医务人员。定点医药机构涉及医疗保障基金使用的有关人员一旦违规将被记分，当年度内累计达到一定分值后，会面临中止或终止支付资格和医保费用结算的处罚。
征求意见稿中明确，被纳入医保管理的有关人员，最重要的包含两类：定点医疗机构为参保人提供医药服务的医疗类、药学类、护理类、技术类等卫生专业方面技术人员；定点零售药店为参保人提供使用基金结算的医药服务的药师（含执业药师、中药师）。
医保经办机构对有关人员违反服务协议、违背服务承诺的行为，可参照记分标准对相关责任人员记分。记分在一个自然年度内累加计算，下一个自然年度自动清零。
根据违反相关规定的行为轻重，记分分为三档。累计达到12分，或连续两年分别记分超过9分，终止医保支付和医保费用结算资格1年；记分累计超过9分，或连续两年分别记分超过6分，中止医保支付和医保费用结算资格1个月以上、6个月以下。
目前最严重的违规将被记7至9分，比如医务人员存在对医院诱导、协助他人冒名或虚假就医购药，以及虚构医药服务项目等违反相关规定的行为。记4至6分的情形，包括分解住院、挂床住院，违反诊疗规范过度诊疗，重复收费等。在药品耗材集采中，有关人员无正当理由超过规定要求大量使用高价非中选产品或可替代品种等将被记1至3分。
政策方面：生命健康伦理负面清单公布；CDE发布关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知；国家医疗保障局发布《关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》；国家卫健委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》。
大公司方面：智飞生物与GSK签署重组带状疱疹疫苗独家经销和联合推广协议；康乐卫士终止与俄药集团相关合作；东阿阿胶预计前三季度净利同比增长44%-60%；阿斯利康青岛区域总部正式投入运营揭牌。
产品方面：抗癌药甲氨蝶呤在重庆通关；绿叶制药精神分裂症新药在美申报上市；先声药业引进一款抗流感新药；人福医药加巴喷丁片获FDA暂定批准文号；科霸生物与海外药企合作开发CLDN18.2-CAR-iNKT细胞疗法；率先进军一线CLL/SLL：亚盛医药APG-2575全球注册性III期临床获CDE许可。
资本方面：中国生物制药以3.5亿元估值出售正大通用约84.2%股权；百图生科与赛诺菲达成战略合作；最高不超过5亿元，华大智造拟回购公司股份；医脉通附属拟3393万元收购翎博市场信息咨询（上海）60%股权。
10月9日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍促进儿童心理健康共同守护美好未来有关情况，并回答记者提问。会上，国家卫生健康委医政司副司长李大川表示，心理健康是儿童青少年健康的重要组成部分，国家卫生健康委近年来会同和配合有关部门开展了一系列工作，概括起来是以下几个方面：一是加强儿童社会心理服务体系的建设，构建儿童青少年心理健康的服务网络；二是通过强化医疗卫生系统心理健康的服务能力建设，来提升儿童青少年心理健康服务的专业化水平；三是开展系列专项行动，来保障推动各项工作能够落地见效。
10月9日，美国波士顿科学公司与上海签约，将宣布首个中国工厂正式落户上海临港。此举标志着跨国医疗企业在中国本土化再次加码。此前，医疗器械巨头美敦力生产工厂也已落户临港，首期投资约3亿块钱。不过，波士顿科学方面将不会透露投资金额。
10月9日，谷歌云发布了面向医疗保健领域的人工智能搜索功能“Vertex AI Search”，称能够在一定程度上帮助医护人员从不一样的医疗记录中快速提取准确的临床信息。
10月10日，拜耳发布了重要的公告，在加利福尼亚州伯克利耗资2.5亿美元，开设首个细胞疗法启动设施，以创造能力为全世界内的患者提供细胞疗法。
10月8日，科技部、教育部、工业与信息化部等10部门联合印发的《科技伦理审查办法（试行）》正式公布。附件提到需要开展伦理审查复核的科技活动清单：
（1）对人类生命健康、价值理念、生态环境等具有重大影响的新物种合成研究。
（2）将人干细胞导入动物胚胎或胎儿并进一步在动物子宫中孕育成个体的相关研究。
（3）改变人类生殖细胞、受精卵和着床前胚胎细胞核遗传物质或遗传规律的基础研究。
（5）对人类主观行为、心理情绪和生命健康等具有较强影响的人机融合系统的研发。
（6）具有舆论社会动员能力和社会意识引导能力的算法模型、应用程序及系统的研发。
（7）面向存在安全、人身健康风险等场景的具有高度自主能力的自动化决策系统的研发。
2CDE发布关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
10月8日，根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，国家药品监督管理局药品审评中心组织制修订《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》、《可吸收止血产品注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》、《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》、《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》四项医疗器械注册审查指导原则。
3国家医保局发布《关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》
10月10日，国家医保局发布《关于2023年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》。公告提出，一、各申报企业可登陆国家医保服务平台（“2023年国家医保药品目录调整申报”模块查询专家评审结果。二、评审结果为“拟简易续约”、“拟重新谈判续约”、“拟谈判新增”、“拟竞价新增”的药品，相应企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”和“资质材料”。三、确认参加谈判（含“谈判续约”和“谈判新增”）以及确认参加竞价的药品，相应企业在“申报模块”下载对应的“报送材料模板”，并按要求填写、提交。
10月9日，智飞生物公告，公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（合称GSK）签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内（系指中华人民共和国，就本协议而言，不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）营销、推广、进口并经销有关产品。此外，协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。本协议确定了重组带状疱疹疫苗未来三年的最低年度采购金额，保障了协议产品的基础供应，若履约正常预计将对公司代理业务的营收与盈利产生积极影响。
10月9日，康乐卫士发布了重要的公告表示，因为地缘因素终止与俄药集团相关九价 HPV 疫苗的合作。
10月10日，东阿阿胶发布了重要的公告，预计前三季度净利润7.4亿元-8.2亿元，同比增长44%-60%。
第四届跨国公司领导人青岛峰会于10月12日-14日在山东青岛举行，全球生物制药企业阿斯利康将参会。峰会期间，其青岛区域总部正式投入运营揭牌。青岛区域总部将进一步整合阿斯利康在医疗产业的资源与山东青岛的区位优势，全方面推进在药品生产供应、流通贸易、创新生态及研发方面的合作。同时还将支持青岛市建设慢阻肺全程防治体系和管理模式，助力健康中国2030目标早日实现。
10月8日，重庆江北机场海关28日表示，一批德国产甲氨蝶呤注射液近日在重庆航空口岸完成通关进口，共计1.8万盒。甲氨蝶呤大多数都用在抗肿瘤、调节免疫功能等，系抗癌药，此次进口为该药品的全国首次进口。深圳市康哲生物科技有限公司有关负责人林刚介绍，此次进口药品需要冷藏温控，海关为企业量身定制了通关方案，与药检部门协同配合，很快就完成了清关和药检取样。重庆海关表示，下一步，将充分的发挥口岸海关功能优势，持续优化口岸营商环境，与药检部门联合建立“快处快放”业务模式，逐步降低药企制度性成本，提高首次进口药品通关效率。
10月9日，绿叶制药发布了重要的公告，已向美国FDA提交棕榈酸帕利派酮缓释混悬注射液的新药上市申请，用来医治精神分裂症和分裂情感性障碍。
10月10日，先声药业发布了重要的公告，集团与嘉兴安谛康生物科技有限公司就创新药ADC189订立合作协议。根据该协议，集团将获得该产品在中国于流行性感冒适应症的独家商业化权益。本次合作将进一步强化集团在抗感染领域的产品布局。据悉，ADC189是一种抗流感的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂，通过抑制流感病毒中的CAP帽状—依赖型核酸内切酶（CEN），ADC189可直接抑制病毒的复制，对抗甲型流感和乙型流感。临床前研究显示，ADC189具有无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等优势。
10月10日，人福医药发布了重要的公告，其控股子公司宜昌人福药业美国公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于加巴喷丁片的暂定批准文号。
10月11日，科霸生物宣布，与澳大利亚上市医药公司Arovella Therapeutics达成合作，双方将携手开发全球首款“即用型”CAR-iNKT细胞疗法。此次合作将授权Arovella使用科霸生物已进入临床阶段的针对肿瘤特异性抗原Claudin 18.2的单克隆抗体序列，为Arovella的CAR-iNKT细胞疗法的研发提供靶向分子结构。
10月13日，亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575获得NMPA临床试验许可，开展联合BTK抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III 期临床研究，用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
10月13日，亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575获得NMPA临床试验许可，开展联合BTK抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III 期临床研究，用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
10月10日，中国生物制药发布了重要的公告称：集团拟以3.5亿元人民币的估值出售附属公司上海正大通用药业股份有限公司84.2%的股权，出售所得金额约2.9亿元。之后，集团不再持有正大通用的任何股权。（健识局）
10月10日，百图生科发布了重要的公告，与赛诺菲开启合作，双方将基于百图生科生命科学大模型，共同开发用于生物治疗药物发现的领先模型。
10月11日，华大智造发布了重要的公告表示，拟回购公司A股股份，回购资金总额不低于人民币 25000 万元（含），不超过人民币 50000 万元（含）。
10月12日，医脉通公布，该公司间接全资附属公司金叶天成（北京）科技有限公司拟向吴宁、陈黎斐及高益范收购翎博市场信息咨询（上海）有限公司60%股权，代价为人民币3393万元。据了解，卖方向金叶天成北京授予选择权，倘目标公司于保证期的累计经审核净利润未达到保证利润的50%，则金叶天成北京有权（但无义务）要求卖方购回金叶天成北京所持的目标股权。收购完成后，预期目标公司和医脉通的资源将相互结合，可为药企客户提供升级的调研产品和服务，包括样本（Panel）服务、一手市场调查与研究（PMR）服务以及基于AI（AI）的调研服务，实现用户全方位的市场调查与研究需求。
本周（10月9日-10月13日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从10月9日8430.98涨至10月13日收盘的8599.48。
具体到板块。本周化学制药上涨2.62%，医疗器械上涨1.46%、中药下跌1.13%、医药商业下跌0.45%。
兴业证券研报表示，从2023Q2 公募基金医药持仓数据分析来看，2023Q2 医药股在A 股总市值占比为7.48%，医药板块总体处于超配，扣除医药基金后处于低配。分析来看，2023Q2公募基金医药持仓延续2023Q1 的回升趋势，扣除医药基金后的机构持仓比例再次下行，当前仍处于历史低位水平，具备上行空间。
