日前，国家食品药品监督管理总局发布2013年第3期药品质量公告（总第3期），发布对复方丹参片等31个种类的质量抽验成果。
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规则，加强药品质量监管，保证大众用药安全，按照国家药品抽验方案，国家食品药品监督管理总局在全国规模内安排对出产、运营和运用环节药品进行抽样，并按法定规范严厉查验。
此次抽验选取的种类以国家根本药物为主，统筹用量大、合适运用的规模广、质量操控难度较大、不良反应较多的种类。本期公告触及的抽验种类包含复方丹参片等25个国家根本药物种类、兰索拉唑片等5个其他制剂种类和1个中药材种类滑石粉，共4209批样品。其间4160批样品悉数查验项目均符合规则规范规则，合格率为98.8%；其他49批样品的部分查验项目不符合规则规范规则。不符合规则规范规则项目最重要的包含鉴别项、含量测定项，以及查看项中的溶出度、开释度、有关物质、微生物极限等。
总局已责成相关省（区、市）食品药品监督管理局对抽验证明不符合规则规范规则的药品及相关单位依法查处。
2.鉴别项反映该药品某些物理、化学或生物学等特性，不完全代表对该药品化学结构的确证。
3.查看项反映包含药品的安全性、有效性、极限、均一性、纯度等内容。查看项下依据不同药品的特性有溶出度、开释度、有关物质、微生物极限、崩解时限等分项目。
4.溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规则条件下溶出的速率和程度。
5.开释度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规则条件下开释的速率和程度。
6.有关物质是指在出产的悉数过程中带入的开始质料、中间体、聚合体、副反应产品，以及储藏过程中的降解产品等。
7.微生物极限是指非规则灭菌制剂及其质料、辅料受微生物污染的程度。查看项目包含细菌数、霉菌数、酵母菌数及操控菌查看。
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